El 19 de mayo de 2026, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó en el Boletín Oficial la Disposición 2978/2026, que modifica el esquema de aranceles aplicados a los trámites de comercio exterior para medicamentos, productos médicos y alimentos. La medida reemplaza el sistema de escalas fijas por un cálculo basado en un porcentaje del valor FOB declarado, y según el organismo, cerca del 75% de los trámites de importación pasarán a pagar menos que con el esquema anterior.
¿Qué modifica la Disposición ANMAT 2978/2026?
Hasta la entrada en vigor de esta disposición, los aranceles de importación ante ANMAT se calculaban sobre escalas fijas, independientemente del valor real de la mercadería importada. Esto generaba situaciones en las que operaciones de distinto volumen pagaban montos similares, y creaba distorsiones respecto de los esquemas vigentes en otros países de la región.
El nuevo sistema reemplaza esas escalas por un porcentaje fijo sobre el valor FOB (Free On Board) declarado de los productos, es decir, el valor de la mercadería en el puerto de origen antes de computar fletes y seguros. Esto hace que el arancel sea proporcional al valor real de cada operación.
⚠️ Importante: la medida también incluye una actualización de los valores de prácticas del INAME (Instituto Nacional de Medicamentos), la DEYGMPS (Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud) y el Instituto Nacional de Productos Médicos, vigentes desde enero de 2025 y que no habían sido actualizados hasta ahora.
Nuevas tasas según tipo de producto
Medicamentos
• Importaciones de hasta $95 millones: arancel del 1,5% sobre valor FOB (antes: entre 3% y 5%)
• Importaciones superiores a $95 millones: arancel del 1,25% sobre valor FOB
Productos médicos
• El corte entre tramos se fija en $55 millones (las alícuotas específicas siguen el mismo esquema proporcional)
Alimentos
• El corte entre tramos se fija en $50 millones
Nota: Los valores están expresados en pesos argentinos. Se recomienda verificar los anexos de la Disposición 2978/2026 en el Boletín Oficial para los detalles completos de cada tramo y categoría.
¿Por qué se implementó este cambio?
La ANMAT indicó que el esquema anterior generaba distorsiones respecto de otros países de América Latina, lo que derivaba en una sobredemanda de trámites en Argentina por parte de empresas que operan regionalmente. Al tener aranceles más altos que los de países vecinos, algunas empresas canalizaban trámites hacia otras jurisdicciones.
El nuevo esquema fue desarrollado junto a cámaras y representantes del sector, y busca alinear los valores locales con los estándares regionales, mejorar la previsibilidad para las empresas y agilizar la gestión operativa del organismo.
Impacto en la operación logística del sector salud
Mayor previsibilidad en el costo total de la operación
Al calcular el arancel como porcentaje del valor FOB, las empresas pueden estimar con mayor precisión el costo regulatorio antes de iniciar el trámite, sin depender de escalas que podían generar resultados distintos según pequeñas variaciones en el valor declarado.
Reducción del costo para la mayoría de los trámites
Según ANMAT, cerca del 75% de los trámites de importación de medicamentos y productos médicos pasarán a pagar menos. Esto impacta directamente en el costo total de la cadena logística para laboratorios, distribuidores, hospitales y empresas importadoras del sector salud.
Menor incentivo a canalizar trámites hacia otros países
Al reducir la brecha arancelaria con otros países de la región, la medida busca que las empresas con operaciones regionales gestionen sus trámites de importación en Argentina en lugar de optar por jurisdicciones con costos más bajos.
Posible agilización de los tiempos de despacho
La ANMAT señaló que el nuevo esquema apunta a una gestión más ágil y eficiente de los procesos regulatorios. Esto podría traducirse en menores tiempos de espera en la habilitación de importaciones, aunque este efecto dependerá de la implementación operativa.
¿A quiénes aplica esta disposición?
La medida alcanza a empresas que realizan trámites de importación ante ANMAT en las siguientes categorías:
• Medicamentos y productos farmacéuticos
• Productos médicos e insumos hospitalarios
• Alimentos y productos vinculados
• Cosméticos e importaciones en general ante el organismo
No aplica a exportaciones ni a trámites de registro o habilitación de establecimientos, que tienen su propia estructura arancelaria.
Preguntas frecuentes
¿Desde cuándo rige la Disposición ANMAT 2978/2026?
Fue publicada en el Boletín Oficial el 19 de mayo de 2026. La disposición entra en vigencia el 1 de junio de 2026 y aplica a todos los trámites iniciados a partir de esa fecha.
¿Cómo se calcula el nuevo arancel?
Se aplica un porcentaje fijo sobre el valor FOB declarado de los productos importados. Por ejemplo, una importación de medicamentos de hasta $95 millones pagará el 1,5% de ese valor FOB, en lugar de las escalas fijas del esquema anterior (que oscilaban entre 3% y 5%).
¿El cambio aplica a todos los importadores?
Según ANMAT, cerca del 75% de los trámites de importación de medicamentos y productos médicos pagarán menos. El 25% restante puede no verse beneficiado o incluso pagar más, dependiendo del valor FOB de cada operación. Se recomienda calcular el impacto caso por caso.
¿Dónde puedo consultar los valores exactos por categoría?
En el texto completo de la Disposición 2978/2026, disponible en el Boletín Oficial de la República Argentina y en el sitio de aranceles de ANMAT.
¿Qué es el valor FOB y por qué es relevante para este cálculo?
FOB (Free On Board) es el valor de la mercadería en el puerto de origen, sin incluir flete ni seguro internacional. Es el valor declarado en la documentación aduanera y el que se usará como base de cálculo para el nuevo arancel ANMAT.
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